研發(fā)平臺
R&D PLATFORM
哈藥集團股份有限公司
HAPHARM GROUP CO.,LTD.
一、研發(fā)概況
哈藥集團擁有哈藥集團技術(shù)中心、哈藥(北京)生物科技有限公司,以及特色研究中心(生物藥研究中心;藥物制劑工程中心;OTC藥品及保健食品研究中心;動(dòng)物疫苗及獸藥研究中心)全面系統的研發(fā)體系。致力于研究開(kāi)發(fā)創(chuàng )新藥、有技術(shù)壁壘的仿制藥等高技術(shù)含量產(chǎn)品,兼顧一致性評價(jià)、保健食品等,同時(shí)提升產(chǎn)業(yè)技術(shù)水平。正在搭建兒童載藥技術(shù)平臺、緩控釋制劑技術(shù)平臺、經(jīng)皮給藥技術(shù)平臺、化藥原料連續流研發(fā)技術(shù)平臺、新藥研發(fā)技術(shù)平臺等多個(gè)專(zhuān)精技術(shù)平臺,提高企業(yè)核心競爭力,為人類(lèi)健康提供更多的良心好藥。



1.研發(fā)中心
哈藥集團技術(shù)中心
建筑面積3.8萬(wàn)余平方米,擁有研發(fā)儀器設備約430臺套。
哈藥(北京)生物科技有限公司
以高難度仿制藥或改良型新藥研發(fā)、特色仿制藥搶仿、投資項目快速孵化為目標,持續開(kāi)展相關(guān)研究。

2.中試基地
制劑中試基地
為提升研發(fā)效率,實(shí)現小試到商業(yè)化生產(chǎn)的平穩過(guò)渡,投建口服固體中試GMP車(chē)間,總建設面積近1650平方米,包含常用口服固體制劑生產(chǎn)線(xiàn)(片劑、膠囊劑、散劑、顆粒劑),另有可達萬(wàn)級和局部百級的液體中試車(chē)間。
原料中試基地
為了有效承接原料藥新產(chǎn)品,投建化學(xué)原料藥中試生產(chǎn)車(chē)間,占地面積約1700平方米,設有非無(wú)菌原料藥合成生產(chǎn)線(xiàn),建筑總面積4900余平方米。

3.研發(fā)團隊
哈藥集團擁有近300余名研發(fā)技術(shù)骨干,其中半數以上為博士、碩士具有高級技術(shù)職稱(chēng)人員,專(zhuān)業(yè)涉及合成、制劑、生物、中藥、分析、藥理、臨床等多個(gè)領(lǐng)域,還擁有省級制藥工程學(xué)科領(lǐng)軍人才梯隊和市現代藥劑學(xué)重點(diǎn)領(lǐng)軍人才梯隊。

二、對外合作
中藥質(zhì)量研究與評價(jià)重點(diǎn)實(shí)驗室
黑龍江省藥品檢驗研究院主導,由哈藥集團與黑龍江中醫藥大學(xué)合作共建“中藥質(zhì)量研究與評價(jià)”重點(diǎn)實(shí)驗室,是黑龍江省成立的首個(gè)國家藥監局重點(diǎn)實(shí)驗室。哈藥集團作為該重點(diǎn)實(shí)驗室的合作單位,將為建設和發(fā)展重點(diǎn)實(shí)驗室提供高效推進(jìn)力,不斷推動(dòng)中藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展,為中藥產(chǎn)業(yè)快速發(fā)展奠定堅實(shí)基礎。
成立“北大醫學(xué)?哈藥核酸藥物協(xié)同創(chuàng )新實(shí)驗室”,建立戰略合作伙伴關(guān)系
依托北大醫學(xué)院在基礎研究領(lǐng)域的積淀,哈藥與之形成優(yōu)勢互補,開(kāi)展深度合作,以實(shí)驗室為載體,作為雙方產(chǎn)業(yè)研發(fā)和人才培養的基地、申報科研成果和科技成果轉化的基地,將其打造成國內產(chǎn)學(xué)研結合的典范。
與哈工大簽署戰略合作協(xié)議
借助哈工大在高端人才、高端技術(shù)等優(yōu)勢,依托哈藥集團在醫藥工業(yè)中產(chǎn)業(yè)化的優(yōu)勢,本著(zhù)“資源共享、優(yōu)勢互補、互惠雙贏(yíng)、共同發(fā)展”的原則,雙方將圍繞生命科學(xué)、醫工交叉、人工智能、大數據等領(lǐng)域的建設發(fā)展,緊密結合哈藥集團主體產(chǎn)業(yè)和新興產(chǎn)業(yè)的戰略布局,開(kāi)啟校企合作的戰略模式。
與東北林業(yè)大學(xué)簽訂校企合作協(xié)議
秉承開(kāi)放、合作、共贏(yíng)的原則,把企業(yè)研發(fā)實(shí)驗資源與東林碩博資源切實(shí)融合,充分發(fā)揮校企雙方優(yōu)勢,從人才培養、產(chǎn)學(xué)研合作新模式等方面,充分發(fā)揮校企優(yōu)勢實(shí)現資源共享。

三、研發(fā)成果
1.科技項目
承擔過(guò)國家重大專(zhuān)項2項,國家中藥標準化項目1項,完成省市科技攻關(guān)項目30余項,共有50余項科研成果分獲省市科技進(jìn)步獎。
2.獲批及在研項目
哈藥集團現有藥品(含原料藥)、保健食品批文1800余個(gè)。公司以國家醫藥產(chǎn)業(yè)政策為導向,以滿(mǎn)足公司需求為目標,積極探索藥品研發(fā)新路徑,同時(shí)推進(jìn)仿制藥一致性評價(jià)、化學(xué)仿制藥、保健食品等,目前已有13個(gè)化學(xué)仿制藥順利通過(guò)一致性評價(jià),還有多個(gè)項目處于研發(fā)階段,同時(shí)布局多領(lǐng)域藥品,與北大醫學(xué)院合作開(kāi)發(fā)的核酸藥物也在進(jìn)行中,通過(guò)以上途徑全面豐富公司產(chǎn)品線(xiàn),加快提升產(chǎn)品競爭力。
3.專(zhuān)利
有效專(zhuān)利及申請400余項。

四、發(fā)展規劃
根據公司整體發(fā)展戰略布局營(yíng)養補充、消化、抗感染、慢性病等多個(gè)方向,鞏固提升核心領(lǐng)域,依托技術(shù)平臺和核心領(lǐng)域持續布局,全面落實(shí)產(chǎn)品管線(xiàn)規劃。
一是繼續推進(jìn)一致性評價(jià)工作,提升公司已有產(chǎn)品的市場(chǎng)競爭力。
二是持續增強企業(yè)研發(fā)能力,不斷充實(shí)新產(chǎn)品儲備,按計劃有序推進(jìn)仿制藥項目的研究工作,為公司提供新的利益增長(cháng)點(diǎn)。
三是布局大健康領(lǐng)域,逐步增強技術(shù)研發(fā)創(chuàng )新能力,加快集團旗下保健食品升級換代,充分發(fā)揮品牌優(yōu)勢,穩固并進(jìn)一步開(kāi)拓市場(chǎng)。
四是穩步開(kāi)拓創(chuàng )新藥,成為值得信賴(lài)的創(chuàng )新性醫藥健康企業(yè),未來(lái)哈藥將不忘初心,一如既往以更新更好的藥品奉獻社會(huì )。